Jeudi 3 février

[WEBINAR#6] Nouvelle réglementation européenne du Dispositif Médical « Logiciels qualifiés en tant que DM »

 

LE CYCLE DE WEBINARS SUR LA RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE DU DISPOSITIF MÉDICAL REPREND EN 2022 !

 

 

Programme :

Le webinar #6 se tiendra le jeudi 3 mars de 14h à 15h30 et traitera des logiciels qualifiés en tant que Dispositifs Médicaux (Software as a Medical Device).

🔎 Nous tâcherons à cette occasion d’apporter des réponses aux nombreuses questions que suscite cette nouvelle réglementation notamment :

  •         > Quels sont les critères qui permettent de qualifier un logiciel comme dispositif médical ?
  •         > Quelles normes applicables et pour quelle classe de logiciels ?
  •         > Faut-il collecter les données cliniques en amont de la conception ?
  •         > Quelle capitalisation possible pour les données avec un logiciel DM ?
  •         > Comment répondre aux exigences du système qualité pour un logiciel DM ?

⏩⏩ Je m’inscris au webinaire ⏪⏪

Intervenants :

  • Jeanne Chamousset, consultante – IRI-CE, société spécialisée dans les démarches règlementaires et de certification pour les entreprises de santé
  • Strategiqual, cabinet conseil spécialisé dans les affaires réglementaires, l’accès au marché et le SMQ

Et le témoignage de Julie Ferrandiz, responsable des affaires règlementaires et de la Qualité – Société Hera-Mi, solutions logicielles d’aide au diagnostic du cancer du sein.

 

Plus d’informations :

Plus d’infos sur le site internet : Webinar#6 Nouvelle réglementation européenne du Dispositif Médical

 

 

Ce webinaire est organisé par Solutions & Co, Cap’Tronic, We Network

et le pôle Atlanpole Biotherapies avec le soutien du réseau Enterprise Europe Network.

partenaires

Contact Atlanpole Biotherapies :
Mineke FAURE-EON, Business Développement, Partenariat et Animation : mineke.faure-eon@angerstechnopole.com

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